Vil du ha bedøvelse? - i Tidende nr. 3, 2011:

Svar til tannlege Osmundsen

Ved all medisinsk og odontologisk behandling vil det alltid være en viss risiko for at uønskede komplikasjoner oppstår. Det er likevel alltid beklagelig når dette skjer. Pasientens helse og livskvalitet påvirkes og situasjonen er en belastning for den behandler som er involvert. Vi har full sympati for situasjonen Osmundsen og hans kone kone befinner seg i.

Septodont Pharmaceutical Laboratories overvåker nøye enhver bivirkningshendelse som rapporteres i forbindelse med bruk av deres produkter. Dette skjer via fellessystemet for legemiddelovervåkning som også Norge er en del av. Målet er å sørge for høyest mulig kvalitets- og sikkerhetsnivå. Detaljene i denne saken, som er rapportert av tannlege Osmundsen, er samlet sammen, registrert og overlevert dette overvåkningssystemet.

Det vil alltid være en liten risiko for komplikasjoner i forbindelse med anestesiprosedyrer. Det er ekstremt vanskelig, for ikke å si umulig, å fastslå en nerveskades eksakte etiologi. I følge eksperter kan nerveskadene være forårsaket av enten mekaniske eller kjemiske faktorer (1).

Den hyppigste årsak til skade på nerver under slike prosedyrer er direkte traume på nerven fra kanyle eller følger fra kirurgiske inngrep (for eksempel ekstraksjon av tenner eller fjernelse av bein). Trykk på en nerve etter ødem eller blødninger er også påvist å være en potensiell årsak.

Som for alle legemidler kan det forekomme bivirkninger med alle typer lokalanestetika. Tilfeller forbundet med bruk av artikain er sjeldne, og alvorlige hendelser svært sjeldne. Et legemiddels sikkerhet blir hele tiden vurdert på basis av de data som samles fra ulike markeder. Som et eksempel kan vi se på tall fra FDA som har et omfattende system for rapportering av bivirkninger. Antall rapporter i perioden fra november 1997 til august 2008 i forhold til antall benyttede doser gir en beregnet risiko på 1 bivirkningshendelse per 4 159 848 sylindretter (2). Dette er tall som samsvarer med data fra andre markeder.

LaurentPenchinat 

Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance (QPPV)

Septodont, Frankrike

Referanser:

  • (1) Malamed SF. Handbook of Local Anesthesia. 5. utgave; Mosby

  • (2) Kilder ® Articaine reports: FDA Adverse Event Report System / Articaine cartridges used